国家药监局发布“医疗器械检验检测机构能力建设指导原则”

2019-10-10 投稿人 : www.gay9991.cn 围观 : 823 次

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SKYLABS指出,2019年8月30日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上发布了《医疗器械检验检测机构能力建设指南》,即《国药监审〔2019〕36号》。/p>

国家食品药品监督管理局确认,《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》可以作为指导检验检测机构能力建设的一般指南,也可以作为监管部门进行系统建设和能力评估的参考文件。其管辖范围内的检验检测机构。

根据该行发布的指导方针,医疗器械检测机构将分为综合性医疗器械检测机构和专业医疗器械检测机构。综合医疗器械检验测试机构的能力建设水平采用“综合能力”,“水平”和“经典能力”三个层次。专业的医疗器械检验检测机构不分建设等级。具体的能力要求定义如下:

该要求对医疗测试机构的配置和各个方面进行了非常详细的定义。该文件的颁布大大加强了对现有医疗器械检测机构的能力建设的指导,大大提高了医疗器械的检验水平。机构测试能力的要求。

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SKYLABS指出,2019年8月30日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上发布了《医疗器械检验检测机构能力建设指南》,即《国药监审〔2019〕36号》。/p>

国家食品药品监督管理局确认,《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》可以作为指导检验检测机构能力建设的一般指南,也可以作为监管部门进行系统建设和能力评估的参考文件。其管辖范围内的检验检测机构。

根据该行发布的指导方针,医疗器械检测机构将分为综合性医疗器械检测机构和专业医疗器械检测机构。综合医疗器械检验测试机构的能力建设水平采用“综合能力”,“水平”和“经典能力”三个层次。专业的医疗器械检验检测机构不分建设等级。具体的能力要求定义如下:

该要求对医疗测试机构的配置和各个方面进行了非常详细的定义。该文件的颁布大大加强了对现有医疗器械检测机构的能力建设的指导,大大提高了医疗器械的检验水平。机构测试能力的要求。

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